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詞條說明
新冠肺炎的突然爆發帶動了國內醫療器械行業的發展。口罩、防護服、體溫計等醫療用品不僅需要滿足國內市場的需求,還需要開展國際市場的業務。疫情下,醫療器械行業迎來了新的發展機遇。,開拓國內外醫療器械業務,是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業場所和相應的存儲場所;2、相關醫療器械產品質量負責人,并具有相應的學歷或職稱;3、有符合規定的經營設施和管理制度。二、注冊流程:1、企業名稱預先核準
根據產品風險程度,加拿大門將醫療器械分為四個風險等級(I、II、III、IV)。所有風險級醫療器械在加拿大銷售的,必須申請營業執照和醫療器械許可證(MDEL),以及II、III和IV醫療器械需申請醫療設備注冊證書NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫療設備豁免證書。今天,洋易達國際將向您介紹如何申請加拿大醫療器械許可證(MDEL)?醫療器械營業執照(MDEL)1.如何申請MD
關于食品FDA認證食品FDA注冊對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。普通食品如何辦理FDA認證和注冊?要解釋這個問題,就要講一下美國FDA對普通食品的監管要和監管流程,下面是普通食品關于申請FDA認證注冊的大致解釋。為執行此生物恐怖法案的規定,FDA于2003年10月10日發布了食品企業注冊的暫行終法規,法規
金屬fda檢測哪些項目對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。那么金屬材料FDA認證的檢測項目有哪些呢?金屬fda檢測項目檢測哪些項目:1.不銹鋼:21cfr175.300(標準)a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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