詞條
詞條說(shuō)明
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類(lèi),越高類(lèi)別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠(chǎng)家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
美國(guó)消費(fèi)品法案(CPSA)規(guī)定,兒童產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商必須基于CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果,提供書(shū)面的兒童產(chǎn)品證書(shū)(Children’s Product Certificate,CPC),以證明其產(chǎn)品滿(mǎn)足相應(yīng)的兒童產(chǎn)品條例。?cpc證書(shū)涵蓋內(nèi)容1、此證書(shū)所涵蓋的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息2、該認(rèn)證產(chǎn)品引用的每項(xiàng)CPSC兒童產(chǎn)品條例3、需認(rèn)證的美國(guó)進(jìn)口商或制造商公司信息4、測(cè)試數(shù)據(jù)維護(hù)人
沙特SABER認(rèn)證的流程SABER認(rèn)證Saber認(rèn)證,是對(duì)(即)開(kāi)展的合乎性認(rèn)證評(píng)定方案,用以產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)、發(fā)售和獲得合乎性CoC證書(shū),產(chǎn)品將依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別分成:高 - 中 - 低不一樣的風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別選用不一樣的合乎性檢測(cè)程序流程,將由得到認(rèn)同的組織承擔(dān)實(shí)行。Saber是一個(gè)致力于推動(dòng)新的沙特產(chǎn)品計(jì)劃(稱(chēng)之為“SALEEM”)的系統(tǒng)軟件,是集設(shè)置政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和控制方法為一體的綜合性管理體系,其總體
美國(guó)亞馬遜CPC測(cè)試內(nèi)容有哪些CPSC總共公布了38個(gè)標(biāo)準(zhǔn),主要涉及的檢測(cè)內(nèi)容有:1.CPSIA總鉛和鄰苯;2.美國(guó)玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTMF963;3.電動(dòng)玩具標(biāo)準(zhǔn)16CFRPart1505;4搖鈴?fù)婢咭?6CFRPart1510;5奶嘴標(biāo)準(zhǔn)16CFRPart1511;6兒童服裝、地毯燃燒性能,如16CFRPart1610;7幼兒產(chǎn)品:童車(chē)、童床、圍欄、背帶、座椅、自行車(chē)頭盔等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。兒
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話(huà):
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
手 機(jī): 13751169487
電 話(huà):
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com