詞條
詞條說明
生物樣本分析檢測能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包括組織結(jié)構(gòu)和人員,實(shí)驗(yàn)場所與環(huán)境,設(shè)備、設(shè)施與材料,制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(簡稱SOP),實(shí)驗(yàn)的管理與實(shí)施,質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理,記錄及文件存檔等評(píng)估內(nèi)容。 本評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床試驗(yàn)生物樣本分析檢測實(shí)驗(yàn)室自評(píng)和/或第三方現(xiàn)場評(píng)估工作。技術(shù)內(nèi)容1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語和定義、縮略語3.1 術(shù)語和定義3.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 Standard Operating Proce
【病毒消殺產(chǎn)品性能測試分析】84消毒劑的使用方法
一般市售84消毒液有效氯含量≥5%(各廠家產(chǎn)品略有不同,以產(chǎn)品包裝或說明為準(zhǔn)),相當(dāng)于50000mg/L,使用時(shí)需稀釋配置成200mg/L、500mg/L、1000mg/L的濃度。為方便普通大眾利用身邊工具配制,可戴上橡膠手套,將1瓶蓋(10mL)的84消毒液倒入臉盆中,再加入1000mL水(2瓶500mL礦泉水空瓶裝滿水),攪拌均勻就可以使用了。使用時(shí)應(yīng)注意以下要點(diǎn):(1)佩戴防護(hù)口罩與手套。8
*分析法是利用毒物?與標(biāo)記毒物競爭性結(jié)合抗體檢測毒物的方?法.可用于某些毒藥物的篩選試驗(yàn)。利用免?疫分析法進(jìn)行檢測,當(dāng)沒有加入非標(biāo)記毒藥?物時(shí),抗體完全與標(biāo)記毒藥物結(jié)合生成標(biāo)記?毒藥物-抗體復(fù)合物。加入非標(biāo)記毒藥物后,?非標(biāo)記毒藥物也將與抗體結(jié)合,生成非標(biāo)記?毒藥物_抗體復(fù)合物,從而抑制標(biāo)記毒藥物?與抗體的結(jié)合反應(yīng),
常用的*原性檢測方法1、ELISA-橋法對(duì)抗體藥物進(jìn)行*原性檢測是生物技術(shù)藥物申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和注冊(cè)的重要內(nèi)容,盡管已有的動(dòng)物試驗(yàn)顯示*原性不一定會(huì)在人體內(nèi)產(chǎn)生預(yù)期的*反應(yīng),但對(duì)藥物*反應(yīng)的評(píng)價(jià)仍顯得十分重要。 將抗原或抗體固定的過程稱為包被,換言之,包被即是抗原或抗體結(jié)合到固相載體表面的過程。ELISA-橋法包被藥物,用標(biāo)記的藥物檢測。此法的優(yōu)點(diǎn)是能檢測各類抗體亞型,無種屬特異性,可高通量
公司名: 廣東省華微檢測股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
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地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市黃埔區(qū)尖塔山路1號(hào)(6)棟609房
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