詞條
詞條說明
臨床試驗管理規(guī)范(GCP)是設(shè)計、實施、記錄和報告設(shè)計人類對象參加的試驗性和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)對象的權(quán)利、安全性和健康,為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗數(shù)據(jù)的可信提供了公眾保。ICH-GCP指導(dǎo)原則的目的是為歐盟、日本和美國提供統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)這些管理當(dāng)在其權(quán)限內(nèi)相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導(dǎo)原則的發(fā)展考慮了歐盟、日本、美國,以及澳大利亞、加拿大、北歐和衛(wèi)生組織(GCP)的
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公司名: 北京福意電器有限公司
聯(lián)系人: 李國軒
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