潔凈室測試主要對象

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

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生物安全的標準操作規程
? 生物安全的標準操作規程生物安全的標準操作規程(SOP) 【目的】規范生物安全柜的操作與維護工作，確保儀器正常運作，以**工作人員的安全。【適用人員】臨床微生物實驗室檢驗人員。 ?一、生物安全柜(二級生物安全柜)規程 SOP ?1.操作前應將本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2
Ⅱ級生物安全柜的過濾器完整性測試方法探討
? Ⅱ級生物安全柜的過濾器完整性測試方法探討 Ⅱ級生物安全柜是目前應用較為廣泛的柜型，通過*過濾器的潔凈氣流從生物安全柜**部垂直吹下，通過工作區域，在到達工作人員的呼吸區域前被俘獲；氣流在放**被過濾；所有的Ⅱ級生物安全柜都通過合理有效的氣流組織提供工作人員、環境和產品的保護。世界衛生組織(WHO)在頒布的實驗室生物安全手冊中要求用戶選擇正確類型的生物安全柜，進行安裝并正確使用，同時每
潔凈區級別與監測
? 潔凈區級別與監測一潔凈級別的標準無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可
藥品制造環境的控制要求
? 藥品制造環境的控制要求? 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度????? 級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數??????? 應符合規定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對