藥品制造環境的控制要求

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司瀏覽：1052

蘇州舒靜儀器自控設備有限公司專注于塵埃粒子計數器、數顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發生器等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈室常識

  ? 潔凈室常識 內容導讀：維修間：置放輔助和支持設備(除載入和載出設備之外)，這個區域的維護對生產潔凈度水平而言是非常重要的。 ?????? ●潔凈室性能： 傳統的潔凈室： class100K—空氣交換率**20/小時。 class10K—空氣交換率**20～60/小時之間。 class1K—空氣交換率**60～150/小時之間

• 潔凈區級別與監測

  ? 潔凈區級別與監測 一潔凈級別的標準 無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區 域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流 系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可

• 塵埃粒子數測量/塵埃粒子計數器廠家指導選型

  ? 塵埃粒子數測量/塵埃粒子計數器廠家指導選型 潔凈室潔凈度－塵埃粒子數測量{塵埃粒子計數器的選型} ??簡易手持式激光粒子計數器 ?限于體量和重量，手持式激光粒子計數器采樣流量一般為每分鐘0.1立方英尺(0.1cfm)，即每分鐘2.83升(2.83L/m)，其較小粒徑通道一般為0.3μm。通常均可采用電池或交流電工作。 這類產品粒徑通道又可分為雙通道型，由

• 空氣凈化器能除PM2.5 *:用處不大

  ? 空氣凈化器能除PM2.5 *:用處不大 近日，環保部《環境空氣質量標準》征集意見令PM2.5成為關注點，空氣凈化器也一躍成了“家居*品”。幾百元乃至上萬元的空氣凈化器紛紛強調具有除微粒、殺菌、去甲醛等功能，且有數據支持，除菌效果高達99.9%。這些產品真能達到宣傳的水平嗎？12月13日，記者對天津市銷售的空氣凈化器調查發現，大部分空氣凈化器只是利用活性炭過濾網等多層過濾網來凈化空