化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答

時間：2024-01-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？
問：化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》，化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。在留
中檢院關于化妝品審評常見問題較新解答
技術審評常見問題及解答1、問：對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品，產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答：有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%（不
化妝品產品配方申報時系統有多個備注欄如何填寫？
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產品的整體情況備注，如產品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成，同時上傳其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
已注冊備案的化妝品產品為何需要補充填報相關資料？
為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規定》對化妝品注冊備案應當提交的資料做出明確規定。《條例》及相關配套法規實施前，企業通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單，以國產產品備案為例，除產品配方成分信息、銷售包裝外，其他相關資料由企業存檔備查，造成了一些必要的產品信息缺失，給消費