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詞條說明
申請保健食品注冊應當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產質量管理專刊)2
問題3:從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求?答:根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定,企業質量安全負責人應當具備下列履職能力:(一)專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識,并能夠在質量安全管理工作中應用;(二)法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規,能夠保證企業質量安全管理工作符合法律
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。 以下為審評意見: "產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入,而產品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告(*338號)
近年來,國家藥品監督管理局行政受理服務大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理,大廳結合實際,梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業務類別:醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領資料(含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件)。(三)藥品、醫療
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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