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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國家藥監局|21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)
國家藥品監督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經化妝品標準***全體會議審議通過,現予以發布。其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法,替換《化妝品安全技術規范
一、問:化妝品委托生產的,委托方應承擔哪些義務?答:化妝品委托生產的,委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。其應建立相應的質量管理體系和組織機構,對化妝品全生命周期質量安全和功效宣稱負責,履行注冊備案管理、生產活動監督,以及上市后不良反應監測、評價及報告、產品風險控制及召回、產品及原料安全性再評估等相關義務。二、問:委托方應建立哪些質量管理相關制度?答:委托方應當建立并執行的質量管理相關制度
根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。化妝
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