【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題（一）----備案申請表（上）

時間：2023-06-12

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-1
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南?一、行政許可事項名稱及編碼風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（000172148000）許可事項名稱：風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（二）辦事指南編碼：（三）對應政務服務事項實施清單：????????????&nbs
進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品包裝標簽說明書
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
進口化妝品備案時間
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全