化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-05-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品屬性界定及進口化妝品備案注冊申報分類指南
眾所周知，凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品，我國采取了不同的監管辦法，而且其備案（注冊）周期、費用均有差別。那么如何判斷一個產品的化妝品屬性呢？又如何在備案/注冊時進行正確歸類呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部和
進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求
一、申請材料清單（1）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（2）產品中文名稱命名依據；（3）產品配方；（4）產品質量安全控制要求；（5）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；（6）經國家藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（7）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；（8）
化妝品有哪些基本作用？
（1）清潔作用化妝品能夠清除皮膚、毛發、牙齒表面的臟物，以及人體分泌與代謝過程中產生的污物等。如洗面奶、洗發香波及牙膏等。（2）保護作用化妝品能夠使皮膚及毛發滋潤、柔軟、光滑、富有彈性等，起到保護肌膚，抵御風寒、紫外線等刺激，防止皮膚受損以及毛發枯斷等作用。如潤膚乳液、、防曬霜、護發素等。（3）營養作用配方中添加的營養原料，能夠補充皮膚及毛發所需的營養物質，增加組織細胞活力，維系皮膚水分
《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答
一、是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質量變化，時間