消字號申報程序

時間：2022-07-10

作者：山東省杰東醫療器械有限公司

詞條
詞條說明
消字號申報程序
? ? ? 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。1.國產消毒產品的申報程序國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進口消毒產品的申報程序進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。? ? ? 消字號申請具體的收費
申報消字號需要滿足的申報條件
(一)關于申報消字號中新辦證申請條件：1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員;4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;6、具有產品檢測能力。(二)關于申報消字
為什么申請消字號
? ? ? 消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。較終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委
消字號和藥字號的區別？
1.概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。?2.審批流程不同：消字號是經過省或市一級衛生部門審批的，審批過程需要進行企業標準備案、產品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得