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2020年5月25日,新版醫療器械法規(MDR)將強制實施;同時,體外診斷器械法規(IVDR)也將在2022年5月25日強制實施。新版醫療器械法規(MDR)和體外診斷器械法規(IVDR)由歐盟28個成員國于2017年3月7日一致投票表決同意,旨在確保所有醫療設備(MD)和體外診斷器械(IVD)產品和程序的安全性。新法規的實施意味著醫療制造業的重大挑戰,相關組織應立即關注,迎接變化。 基于現有法規的
VDA建議參與汽車行業價值鏈的公司建立信息安全流程。我們的*將指導您完成TISAX?評估過程。 TISAX?簡介: TISAX?是基于德國汽車工業協會(VDA)制定的信息安全評估(ISA)——關于ISO/IEC27001的要求目錄。ENX協會作為TISAX?管理組織,負責TISAX?的進一步發展,監督TISAX?審核機構、評估執行以及質量保證。 TISAX?評估方案確保了汽車制造商、服務提供商和
CE技術文件翻譯是針對制造商已有的中文CE技術文件,按照歐盟法規的要求,翻譯成英文文件,用于CE審核、認證及相關活動。 CE技術文件翻譯流程 步驟1-提供包含Part A和Part B之內的技術文件中文原件 步驟2-雙方確認CE技術文件翻譯范圍 步驟3-CE技術文件翻譯 步驟4-確認翻譯內容,可修稿 步驟5-確認較終翻譯稿 *** CE技術文件翻譯帶來的益處 1、作為歐盟公告機構(CE0120),
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公司名: 通標標準技術服務有限公司
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