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詞條說明
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢(mèng)科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說起吧! 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其較長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù),計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml(或每個(gè)容器)
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25
? ? ? 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢(mèng)科技型號(hào)ZM-G25顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒**過濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)法中*二法顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定,用來加持25mm濾膜使用,對(duì)樣品
《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技
《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試
《梓夢(mèng)科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測(cè)器對(duì)動(dòng)態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進(jìn)行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對(duì)顆粒物進(jìn)行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計(jì)數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對(duì)顆粒進(jìn)行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響效果,這種聚集體會(huì)損害藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測(cè)和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種
公司名: 上海梓夢(mèng)科技有限公司
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
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