顯微計數法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25

時間：2022-05-11作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：279

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  詞條說明

• 《中國藥典》不溶性微粒檢查法

  《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定，并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數法，藥典中

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  經過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹，大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解，知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數法，今天我們會著重介紹顯微計數法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的，需要用到顯微計數法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因，如果

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  不溶性微粒檢查法（《中國藥典》2010年版二部附錄IX C）系在可見異物檢查符合規定后，用以檢測靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量，中國藥典》規定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。但隨著光阻法收錄入藥典作為