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根據國際標準化組織(ISO)的工作安排,新版ISO9004標準預計在年內正式發布,本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?(1)標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中,DIS稿名稱定為:“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出,新標準更加強調組織整體的經營管理,“運用質量管理原則”,為
一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
在有危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置安全警示標志,及時提醒從業人員注意危險,防止從業人員發生事故。這是一項在生產過程中,**生產經營單位安全生產的重要措施。為此,《安全生產法》*二十八條規定,生產經營單位應當在有較大危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置明顯的安全警示標志。從理論上講,生產經營單位的每個生產經營活動場所都存在危險因素,只是有的相對小一點,有的比較嚴重。只有比較
ISO9000中全員參與的核心?“全員參與”是質量管理八大原則之一。IS09001:2000標準將此項原則描述為“各級人員是一個組織的基礎,人員的充分參與可以使他們的能力得以?發揮,為組織帶來收益”。因此,使員工具備實施質量管理體系的能力,較大限度地發揮主觀能動性,為組織創造更多的財富。?? ?“全員參與”的人本化管理實質 ??
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