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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO13485的適用范圍

    ? ? ?1.一般性的醫療器械????? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式, 將主動式醫療器械的全部或部分,植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫療器械。????? 3.主動式

  • 安全出口的管理知識

    近幾年,吉林、長春等沿海地區頻繁發生多起將車間、倉庫、宿舍“三合一”,引起火災,造成群傷群亡的事故。為了吸取事故教訓,《安全生產法》*三十四條規定,生產經營場所和員工宿舍應當設立符合緊急疏散要求、標志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產經營場所或者員工宿舍的出口。**疏散通道和安全出口暢通、標志明顯,是生產經營單位安全管理的重中之重?!笆枭⑼ǖ馈笔侵缸叩?、樓梯、走廊等;“安全出口”是指符合國家

  • 利用過程方法實現環境管理體系的有效轉換

    國際認可論壇(IAF)及原中國認證機構國家認可**(CNAB)都從符合性、有效性方面,對ISO14001:1996到ISO 14001:2004的轉換提出了明確的要求。??? 一、轉換籌劃??????? ?ISO14001:2004與ISO14001:1996標準相比較,沒有實質性的變化

  • ISO9001:2015版與舊版標準的差異解讀(五)

    8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排,在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準,適用時,得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括:?a)符合接收準則的證據;?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點:&n

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