詞條
詞條說明
醫療器械之分類原則主要依據其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
?(一)目的?為公司所屬項目的施工現場,一旦發生機械傷害事故,發現傷者有斷指斷腳等,將傷員救出后,檢查受傷害部位,進行止血包扎,防止傷員流血過多造成死亡事故,并*將傷員送達醫院救治,特制定本預案。?(二)應急救援預案程序內容? 1.當發生機械傷害事故,如受傷者自己能夠呼救,首先大聲呼救電工*拉閘斷電,或發現事故發生人員首先高聲呼喊,立即報告項目經理和值班
一直有不少的質量同仁在后臺咨詢,如何將三體系進行整合,能否有相關文章。說實話,這是一個較為系統且復雜的問題。加之較近幾年,從ISO 9001到ISO 14001,再到ISO 45001,標準一直在換版。新的標準又有了新的變化和要求。因此,今天這篇文章將從整合的思路、步驟等內容進行思考,僅供參考。1為什么要整合基于自身改善的渴望、市場的形勢、客戶的要求,近十年來,我國各類企業正在實施ISO9001質
一、目的?內部審核的目的是確定滿足審核準則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內部審核的對象是組織的ISO9001質量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質量管理體系(包括質量方針和質量目標)。?三、評價依據?內部審核的評價依據是審核準則(包括ISO900
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