詞條
詞條說明
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規(guī)定。 
長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》七
長春ISO90018、證書要求8.1證書應(yīng)至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。(4)證書編號。(5)機構(gòu)
?過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。 過程質(zhì)量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評價其有效性,同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn),以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。 過程質(zhì)量審核的內(nèi)容:① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格;② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工;③ 設(shè)備、工
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹及應(yīng)用對策
根據(jù)ISO(**標(biāo)準(zhǔn)化組織)于2007 年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果,截至2006 年底,在世界上170 個國家中頒發(fā)了897866 份ISO9001:2000 認(rèn)證證書,中國頒發(fā)了162259 張證書,占總量的18% ,居世界**位。這說明2000 版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍得到了廣泛應(yīng)用,受到眾多組織的關(guān)注。根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序,ISO/TC 176( **標(biāo)準(zhǔn)化組織
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ISO體系認(rèn)證 ISO50001申請手續(xù)有哪些 國內(nèi)互通

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預(yù)防環(huán)境事故的發(fā)生 內(nèi)蒙古食品安全管理體系認(rèn)證要求 中泰智聯(lián)長春分公司

體現(xiàn)了新模式 興安盟辦理ISO22000認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長春分公司

組織內(nèi)外的相互溝通對食品安全管理的重要性 烏海辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長春分公司

提出對整個食品鏈的食品安全控制要求 朝陽辦理食品安全管理體系認(rèn)證 中泰智聯(lián)長春分公司
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