詞條
詞條說明
ISO/TS16949技術規范是**汽車特別工作組(IATF)以及**標準化組織質量管理和質量保證技術**(ISO/TC176),為適應汽車工業**采購的需要,減少零部件及材料供貨商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔,減低采購成本,而在ISO9000質量管理體系標準的基礎上,制定出的技術規范(Technical Specification),它的全名是“質量體系—汽車供貨商質量管理體系要求”
(一)境外醫療器械注冊申請表;(二)醫療器械生產企業資格證明;(三)申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。(四)境外**醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件;(五)適用的產品標準及標準編寫委托書;(六)醫療器械說明書:(七)生產企業出具的產品質量保證書:(八)在中國*售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件;(九)生產企業在
因素1:實施計劃“凡事預則立,不預則廢”。計劃對于任何事情都有著不可忽視的作用。對于SPC項目,一個有效的計劃較其重要。有效的計劃包括這些方面。首先,它應該是全面周密的。也就是說,在SPC項目實施之前,應該充分估計所要用到的資源,包括項目分幾個階段,各階段的目標、所參與人員、工作內容、工作時間、硬件資源、軟件系統、資金等。確定了這些方面內容的計劃才是一個具體、明確、切實可行的SPC項目實施計劃。其
ISO14000環境管理體系系列標準以其廣泛的內涵和普遍的適用性,在**上引起了較大的反響。ISO14001作為ISO14000系列標準中的主體標準,規定了組織(包括**機構、企事業單位,**機構、企事業單位的部分或結合體)建立、實施并保持的環境管理體系的基本模式和基本要求,該標準適用于任何類型和規模的組織,并適用于各種地理、文化和社會條件。????&nbs
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