詞條
詞條說明
法規對“醫療器械”的定義結合了90/385/EEC 和93/42/EEC 指令的范圍,并有所擴大,納入了有源植入醫療器械、軟件以及植入或侵入人體的非醫療用途產品,如隱形眼鏡、美容植入物、去除脂肪組織的器械、發射高強度電磁輻射進行皮膚**等操作的器械、利用磁場刺激大腦神經元活動的器械等。對藥械組合產品的描述也更為具體,法規還適用于使用活性或非活性動物、人源組織或細胞的衍生產品制造而成的器械。醫療器械
英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!出口這類產品請注意!英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!玩具、氣溶膠、個人防護裝備、機械、低壓電器設備......等都在名單內。2020年9月1日,英國**正式宣布,英國已經脫離歐盟,2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA)認證標志,今年年底將結束英國脫歐后產品標志使用的過渡期。因此大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的,有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試,比如醫療做510K美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中高等級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的通行認證,是必須通過美國FDA和世界貿易組織*核定后才可
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
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地 址: 湖北武漢江漢區新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區A.幢A3單元12層5號
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