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詞條說明
企業(yè)實行ISO13485:2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認證發(fā)展和改進銷售額。 a.在競標世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時,ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證將可以證實您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認證進行的準時核查將有益于您持續(xù)運行、管控和改進質(zhì)量管理體系和整個過程;可以提升內(nèi)部運作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定;還能夠顯著改進您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責任
緊固件EN15048標準緊固件,是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機械零件,可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了,我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品,雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認證的,不同類型的辦理時依據(jù)的標準也是不一樣的。下面介紹一下EN15048標準內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件,以符合CE認
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質(zhì)量管理體系認證注冊條件:1 申請組
材料體系認證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認證申請表(由認證機構(gòu)協(xié)助完成)4.?認證產(chǎn)品信息清單(名稱、材料、標準、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質(zhì)等)5.?認證產(chǎn)品的標準清單6. ISO9OO1:2000?質(zhì)量管理體系證書(中英文)7. ISO9OO1:2000?質(zhì)量管理體系近一次監(jiān)督審核報告8. 
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
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地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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