保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：278

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 公告匯總|山東河南河北陜西等6省擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品

  山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品的通告山東省藥品監(jiān)督管理局通??告2022年*20號(hào)關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品的通告根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）以及《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（四）》等規(guī)定，我局?jǐn)M取消在規(guī)定期限內(nèi)（

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)

• 《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》解讀文件

  一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局在前期開(kāi)展保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況，以及中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)對(duì)酪蛋白磷酸肽+鈣、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果，制定了新版營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄。根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄

• 非特化妝品備案

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似