醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

時(shí)間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：42

安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司專注于ISO認(rèn)證,AAA信用評(píng)級(jí),生產(chǎn)許可等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證？

  為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證？為履行中國(guó)入世加入WTO的承諾，適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求，建立與**接軌的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)制，中國(guó)根據(jù)四個(gè)統(tǒng)一的原則建立了中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度(簡(jiǎn)稱CCC)。

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)

  一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩*像醫(yī)用口罩那樣進(jìn)行注冊(cè)，只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗(yàn)報(bào)告即可生產(chǎn)。二、綜合目前市場(chǎng)上的各類途徑來(lái)看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無(wú)紡布、鼻梁條、絲線、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn)：將PP無(wú)紡布原材料、防菌過(guò)濾紙、

• 生產(chǎn)許可辦理受理?xiàng)l件

  生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件：1.有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;6.產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及**人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;7.符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

  醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：一、認(rèn)證流程：先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報(bào)→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場(chǎng)審核→發(fā)證二、基本要素：醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證后，按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系；三、認(rèn)證周期：一般1個(gè)月左右*；現(xiàn)場(chǎng)審核一天完成