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– 第三方評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。??????? – 應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業(yè)指導(dǎo)書,又回到向顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn))。??????? – 對于顧客要求采用TS16949:
申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機構(gòu)報送以下材料:?申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書;?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件);?申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);?申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件);?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品
ISO環(huán)境管理體系認(rèn)證證書是指組織通過ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證后獲得的證書。該證書是由經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的,證明組織的環(huán)境管理體系符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO環(huán)境管理體系認(rèn)通常包括以下信息:?證書編號:每個認(rèn)證證書都有一個的編號,用于標(biāo)識和追蹤認(rèn)證證書的有效性和相關(guān)信息。組織名稱:證書上會顯示獲得認(rèn)證的組織的名稱,即通過認(rèn)證的企業(yè)或組織的名稱。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):會明確指
ISO14001審核過程中,根據(jù)導(dǎo)則62及EA110的規(guī)定分**階段和*二階段,兩個階段審核側(cè)重點的準(zhǔn)確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個階段在ISO14001審核過程中體現(xiàn)不同的層次和不同的側(cè)重點,一階段審核是二階段審核的基礎(chǔ),通過一階段的審核明確二階段審核的重點的方向;二階段審核是在一階段審核基礎(chǔ)上對 體系運行所作出的全面、系統(tǒng)的評價。通過一階段的審核,指出體系在策劃方面、
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