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保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料 涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔,檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規定。包括以下內容: (1)原料的*性試驗評價材料; (2)產品的*性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料; (3)產品的功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告; (4)原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告; (5)涉及產品的興奮劑、違禁藥物成
《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整? 審評機構認為需要注冊申請人補正材料的,應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產品*性、保健功能和質量可控性的,審評機構應當終止審評,提出不予注冊的建議。 -----------------------------
保健食品技術轉讓相關問題解答 技術轉讓產品注冊申請,是指保健食品批準證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,并與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批準證書的行為。 接受轉讓的境內保健食品生產企業,必須是依法取得保健食品衛生許可證并且符合《保健食品良好生產規范》的企業。 接受轉讓的境外保健食品生產企業必須符合當地相應的生產質量管理規范。 -----------------
《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質要求主要有哪些? 國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
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