二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請？網(wǎng)絡(luò)銷售備案

時間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：152

九盈**商務(wù)（深圳）有限公司專注于等

• 詞條

  詞條說明

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營報備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險性，必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備，例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫(yī)用制氧機、等，其設(shè)備和制造主題活動由省部級藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理單位推行報備管理

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有

• 樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

  您知道我們?nèi)粘Ｗ龊怂岬墓ぞ哂心男﹩幔克麄兎謩e是屬于幾類醫(yī)療器械呢？盈泰醫(yī)療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，其他都屬于一類醫(yī)療器械，如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案？

• 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。