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詞條說明
今天帶大家了解一下血壓計,血壓計基本都是二類器械,你可以去看它的監械(準)字,就是注冊證、比如[遼食藥監械(準)字2010*2200115號],其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械,再看一個注射器的[國食藥監械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營:三類醫療器械經營許可證;二類醫療器械
1、申請。申請人向省食品藥品監督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫療器械生產企業許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》進行審查。4、決定。經審查,符合
醫療器械產品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產品機理已****國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性。
?盈泰醫療器械回復您:醫用聽診器是屬于一類醫療器械的編碼代號 :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監總局對醫療器械分類中醫用聽診器相關的分類說明。?