火熱的體外診斷領(lǐng)域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象？

時(shí)間：2021-04-13作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：301

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之立異器械檢查

  2018年11月，藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》，同年12月1日起施行。境內(nèi)、境外請(qǐng)求人均可依照該程序要求，提交相應(yīng)技能材料及證明性文件，提出立異醫(yī)療器械特別檢查請(qǐng)求，藥品監(jiān)督辦理部門對(duì)契合相應(yīng)條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評(píng)批閱。 立異醫(yī)療器械界說(shuō) 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械： 一是請(qǐng)求人經(jīng)過(guò)其主導(dǎo)的技能立異活動(dòng)，在我國(guó)依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專

• 高值耗材版集采即將開始，10個(gè)信號(hào)已傳出

  1、組織耗材帶量采購(gòu)7月3日，醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見稿）》 征求意見的函。經(jīng)核實(shí)，醫(yī)保局委托中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)來(lái)征求會(huì)員單位《征求意見稿》的意見建議。這預(yù)示著高值耗材版集采即將開始。梳理后，重點(diǎn)內(nèi)容如下（注：內(nèi)容為征求意見稿，或?qū)⒂凶儎?dòng)）信號(hào)1: 落實(shí)**高值耗材治理方案方案指出，本次征求意見是為貫徹落實(shí)《**辦

• 對(duì)完善醫(yī)療器械修理法令法規(guī)的主張

  醫(yī)療器械法令法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用都有嚴(yán)厲的規(guī)則，但對(duì)醫(yī)療器械的修理卻沒有清晰的規(guī)則，如對(duì)修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗(yàn)等沒有清晰規(guī)則，對(duì)修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求。現(xiàn)在，醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達(dá)能使之正常運(yùn)用或持續(xù)作業(yè)，沒有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來(lái)

• 代理合作

  腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備適用范圍：缺血性腦血管病，神經(jīng)衰弱，腦損傷性疾病的**。操作渠道：各級(jí)醫(yī)院，康復(fù)中心，養(yǎng)老敬老院，社區(qū)康復(fù)活動(dòng)中心適用科室：康復(fù)科，神經(jīng)內(nèi)科，神經(jīng)外科，腦病科，精神科。收費(fèi)方式：甲類醫(yī)保，新農(nóng)合報(bào)銷；盈利模式：主機(jī)銷售盈利+耗材持續(xù)盈利利潤(rùn)空間：耗材純利高達(dá)3-5倍；廠家支持：免費(fèi)投設(shè)備，您賣耗材，利潤(rùn)空間大。1，注冊(cè)證優(yōu)勢(shì)：注冊(cè)證全國(guó)一的六通道腦循環(huán)功能障礙治療儀。可以同