詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之立異器械檢查
2018年11月,藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》,同年12月1日起施行。境內(nèi)、境外請(qǐng)求人均可依照該程序要求,提交相應(yīng)技能材料及證明性文件,提出立異醫(yī)療器械特別檢查請(qǐng)求,藥品監(jiān)督辦理部門對(duì)契合相應(yīng)條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評(píng)批閱。 立異醫(yī)療器械界說(shuō) 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械: 一是請(qǐng)求人經(jīng)過(guò)其主導(dǎo)的技能立異活動(dòng),在我國(guó)依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專
1、組織耗材帶量采購(gòu)7月3日,醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》 征求意見的函。經(jīng)核實(shí),醫(yī)保局委托中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)來(lái)征求會(huì)員單位《征求意見稿》的意見建議。這預(yù)示著高值耗材版集采即將開始。梳理后,重點(diǎn)內(nèi)容如下(注:內(nèi)容為征求意見稿,或?qū)⒂凶儎?dòng))信號(hào)1: 落實(shí)**高值耗材治理方案方案指出,本次征求意見是為貫徹落實(shí)《**辦
對(duì)完善醫(yī)療器械修理法令法規(guī)的主張
醫(yī)療器械法令法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用都有嚴(yán)厲的規(guī)則,但對(duì)醫(yī)療器械的修理卻沒有清晰的規(guī)則,如對(duì)修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗(yàn)等沒有清晰規(guī)則,對(duì)修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求。現(xiàn)在,醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達(dá)能使之正常運(yùn)用或持續(xù)作業(yè),沒有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來(lái)
腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備適用范圍:缺血性腦血管病,神經(jīng)衰弱,腦損傷性疾病的**。操作渠道:各級(jí)醫(yī)院,康復(fù)中心,養(yǎng)老敬老院,社區(qū)康復(fù)活動(dòng)中心適用科室:康復(fù)科,神經(jīng)內(nèi)科,神經(jīng)外科,腦病科,精神科。收費(fèi)方式:甲類醫(yī)保,新農(nóng)合報(bào)銷;盈利模式:主機(jī)銷售盈利+耗材持續(xù)盈利利潤(rùn)空間:耗材純利高達(dá)3-5倍;廠家支持:免費(fèi)投設(shè)備,您賣耗材,利潤(rùn)空間大。1,注冊(cè)證優(yōu)勢(shì):注冊(cè)證全國(guó)一的六通道腦循環(huán)功能障礙治療儀。可以同
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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