美國FDA對化妝品標簽的新要求

時間：2025-12-08

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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自由銷售明辦理的難點是什么？
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澳大利亞TGA贊助商（sponsor）的重要性
澳大利亞的**用品管理局 (TGA) 相當于美國的 FDA。他們是澳大利亞**衛生部下的**產品的監管機構。在澳大利亞，**產品必須獲得批準并納入澳大利亞**產品登記冊 (ARTG)，然后才能出售給澳大利亞消費者和健康行業。什么是 TGA 贊助商sponsor？贊助商負責向 TGA 申請將其**商品納入澳大利亞**商品登記冊 (ARTG)。外國制造商經常指定澳大利亞國內贊助商代表他們行事。TGA贊
亞馬遜510k過審全攻略：開啟跨境醫療器械銷售之門
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FDA 注冊和更新生產和分銷在美國境內使用的產品的醫療器械企業必須每年注冊和更新注冊。FDA UDI 和 GUDID 合規解決方案根據 FDA 唯一設備標識符 (UDI) 規則，大多數醫療設備標簽和包裝必須帶有 UDI。設備貼標者必須應用 UDI 并向**唯一設備標識數據庫 (GUDID) 提交設備信息，包括設備標識符 (DI)、產品代碼和其他特征。美國代理位于美國境外的所有注冊醫療器械企業必須指