深圳市二類醫(yī)療備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證較新指南

時(shí)間：2025-12-18作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：63

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  企業(yè)資質(zhì)?： 企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。?營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營(yíng)。?質(zhì)量管理?： 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專及以上學(xué)歷，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。 必須建立健全與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應(yīng)的質(zhì)量管理專業(yè)人員或設(shè)立專

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  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會(huì)給你把資料遞交至省局。省局認(rèn)為你的申請(qǐng)沒(méi)有問(wèn)題的話，他會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查你的辦公場(chǎng)地，倉(cāng)庫(kù)之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后較多30個(gè)工作日審核；3合格的較多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對(duì)于申

• 法人沒(méi)有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎

  深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理法人沒(méi)有要求，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求是大專學(xué)歷及以上，質(zhì)量負(fù)責(zé)人等相關(guān)經(jīng)營(yíng)崗位要求是相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，售后則對(duì)專業(yè)沒(méi)有要求。相關(guān)專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)等專業(yè)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:1.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)2.辦公室和倉(cāng)庫(kù)的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復(fù)印件(注，房屋性質(zhì)

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  中西醫(yī)結(jié)合診所備案全攻略備案資料：一、診所備案信息表二、診所房屋平面布局圖三、診所房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同四、診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人身份證和相關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)五、其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證、執(zhí)業(yè)證六、診所規(guī)章制度七、診所儀器設(shè)備清單八、附設(shè)藥房的藥品種類清單九、診所的污水、污物、糞便處理方案，周邊環(huán)境情況說(shuō)明辦理?xiàng)l件：中醫(yī)藥**率不低于 60%診療科目（中醫(yī)科、中?醫(yī)結(jié)合