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那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫療器械呢?現階段,取得俄羅斯合法市場準入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫療器械由俄聯邦居民健康與社會發展監督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進行監管。制造商在銷售產品前,必須向RZN申請產品注冊并取得批準。但
EAC TR CU Certificate of Conformity
The Customs Union Certificate of Conformity(TR CU certificate,EAC)confirms the safety and quality of goods.It is a permissive document:it allows to sell products and ensures their compliance with the
俄羅斯防火安全FSC認證是什么?很多人對此一知半解。俄羅斯的防火認證的根本依據新的防 火安全領域認證體系( SCFS - The system of certification of products and services in the field of fire safety )于2003年8月14日 在俄羅斯登記薄重新登記(登記號為POCCRU0017.016500) ; 相應地新的《防火
是指在白俄羅斯境內銷售、分銷或使用醫療產品,需要通過一系列認證程序,獲得的許可。作為認證檢測工程師,我將為大家介紹的認證流程、認證標準、認證周期以及一些相關的專業知識和常見的問答。認證流程首先,申請人需要在網站上注冊并提交認證申請。然后,提交相關材料,包括產品質量標準、技術規范、生產工藝、產品說明書等。接下來,白俄國家醫療設備認證局會進行材料審核和實地檢查。審核通過后,將頒發醫療注冊證明。整個認證
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