ISO13485 體系與 GMP 的共同點和區別

時間：2024-06-14

作者：深圳宏儒**管理咨詢有限公司

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ISO13485 體系與 GMP 的共同點和區別
ISO13485 體系和 GMP（藥品生產質量管理規范）都是用于確保醫療器械和藥品質量和安全的標準，但它們之間存在一些共同點和區別。一、共同點 1、目標一致：ISO13485 體系和 GMP 的目標都是確保醫療器械和藥品的質量和安全。 2、過程方法：兩者都采用過程方法來管理和控制產品的生產過程。 3、風險管理：ISO13485 體系和 GMP 都強調風險管理，要求企業識別、評估和控制與產品相關
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