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聲波醫(yī)療設(shè)備俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊(cè)
超聲波治療設(shè)備在俄羅斯銷售時(shí),需要進(jìn)行俄羅斯RZN認(rèn)證。RZN認(rèn)證是確保醫(yī)療設(shè)備符合俄羅斯的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以**患者安全和產(chǎn)品合規(guī)性的重要步驟。申請(qǐng)俄羅斯RZN認(rèn)證時(shí),超聲波治療設(shè)備通常需要進(jìn)行一系列的測(cè)試項(xiàng)目,以確保其符合俄羅斯的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。以下是可能涉及的測(cè)試項(xiàng)目:一、性能測(cè)試:超聲波輸出功率測(cè)試:測(cè)量設(shè)備的超聲波輸出功率,確保其在規(guī)定范圍內(nèi)。頻率范圍測(cè)試:驗(yàn)證設(shè)備的超聲波頻率范圍符合規(guī)
音頻設(shè)備俄羅斯EAC認(rèn)證-浙江榮儀達(dá)機(jī)構(gòu)
音頻設(shè)備-允許您聲音再現(xiàn)和處理的設(shè)備,與任何視頻設(shè)備一樣,主要受歐亞聯(lián)盟強(qiáng)制性EAC認(rèn)證管制,其完整名稱清單在相關(guān)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)規(guī)范和官方清單中列出。對(duì)于絕大多數(shù)音視頻設(shè)備符合性測(cè)試是根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟以下的兩項(xiàng)技術(shù)法規(guī)進(jìn)行的:1、TR CU 004/2011關(guān)于低壓設(shè)備的安全2、TR CU 020/2011電磁兼容性2018年(過渡期至2020年),又增加了另一項(xiàng)新的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī),其行動(dòng)旨在確保保護(hù)
近年來,中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,成為了全球重要的供應(yīng)商之一。其中,出口市場(chǎng)的開拓對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。然而,在出口的過程中,認(rèn)證問題成為了制約企業(yè)發(fā)展的一個(gè)瓶頸,特別是在涉及到一些新興市場(chǎng)時(shí)更為突出。烏茲別克斯坦位于中亞地區(qū),它的醫(yī)療行業(yè)也在逐漸發(fā)展壯大。對(duì)于中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)來說,烏茲別克斯坦市場(chǎng)的開拓具有重要意義。不過,很多企業(yè)在出口醫(yī)療器械到烏茲別克斯坦時(shí),會(huì)遇到一些認(rèn)證上
哈薩克斯坦低壓電器004認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟TR CU(ТРТС)004/2011《機(jī)械和設(shè)備安全》技術(shù)法規(guī),是由俄羅斯聯(lián)邦、白俄羅斯共和國(guó)、哈薩克斯坦共和國(guó)共同制定的統(tǒng)一技術(shù)法規(guī)(2010年11月18日)。本法規(guī)只適用于交流電壓50-1000 V(含1000 V)和直流電壓75-1500 V(含1500 V)電氣產(chǎn)品。TP TC 004/2011法規(guī)不適用于以下產(chǎn)品:-在爆炸環(huán)境中運(yùn)行的電氣設(shè)備;-醫(yī)療產(chǎn)品;-電梯和載貨升降機(jī)
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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