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EAC授權代表 EAC OFFICIAL REPRESENTATIVE
關于EAC官方授權代表根據EAEU的立法,每個向EAEU市場供應產品的外國制造商,如果需要獲得強制EAC認證或EAC聲明,應在EAEU的**上有一個官方授權代表,他將是產品EAC認證或EAC聲明的申請人,同時也負責進口產品的質量和安全。外國制造商應與該授權代表簽訂正式協議(合同)。官方授權代表應是一個法律實體或個人實體,并且是歐亞經濟聯盟成員國國家之一的居民。In accordance with
幾年前,攀爬墻還不需要強制認證--然而,2017年,TR EAEU 042/2017"關于兒童游樂場設備安全"法規在海關聯盟成員國生效。由于攀爬架是兒童游樂場的一個組成部分,因此必須為其頒發EAC合格證書。只有成人攀爬架才能獲得豁免函。兒童攀巖墻EAEU TR:規范和法規兒童攀巖根據TR EAEU 042/2017技術規范,必須對攀巖墻和其他游樂場設備進行EAC認證。該規范規定了設備定義、驗收和安
SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個經濟運營商在歐盟醫療器械數據庫EUDAMED以及相關官方文件和報告上的唯一身份標識。通俗來說,SRN就是制造商或進口商在EUDAMED系統中獨有的身份證號碼,可以實現各類識別和追溯效果。需要申請SRN的角色SRN適用的經濟運營商角色包括:制造商、歐盟授權代表、組合器械生廠商和進口商。需要特別關注
MDR 2017/745號法規附錄1VII中詳定22條規則,按醫療產品的危險程度,將產品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產品分類規則1.使用持續時間1.1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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微 信: 18914071275
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