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詞條說明
俄羅斯安全論證是一個產(chǎn)品技術(shù)文件,英文名稱:Safety justification(JOS),中國相識的文件是風險評估報告。安全論證Safety justification(JOS)的制定是用于確認產(chǎn)品和設(shè)備符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 032/2013和TR CU 010/2011要求的強制性文件。產(chǎn)品在進行TR CU 032/2013和TR CU 010/2011法規(guī)強制性EAC認證時候必
閥門EAC認證是俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等獨聯(lián)體國家對進口和在境內(nèi)使用的閥門產(chǎn)品進行的強制性認證要求。在進口閥門產(chǎn)品時,必須提供由認證機構(gòu)出具的符合EAC認證標準的證明文件,否則不允許進口。EAC認證標志是閥門產(chǎn)品進入獨聯(lián)體市場的通行證,也是閥門產(chǎn)品在市場上順利流通的**。配件可以理解為調(diào)節(jié)、保護管道和機構(gòu)、連接建筑結(jié)構(gòu)、確保其他機構(gòu)性能的設(shè)備。幾乎所有供應國內(nèi)的閥門都必須經(jīng)過認證。只有在這種
對于用于體外診斷的產(chǎn)品,第11n號令對技術(shù)文件的構(gòu)成規(guī)定了以下附加要求:1.醫(yī)療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關(guān)其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監(jiān)測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫(yī)療設(shè)備要檢測、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫(yī)療設(shè)備的人口統(tǒng)計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
Roszdravnadzor (RU) 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ)俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(RC)-一種既定形式的文件,用于確認產(chǎn)品作為醫(yī)療器械注冊的事實,以及產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械登記冊中的登記情況。國家登記冊目前由聯(lián)邦醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負責維護。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書是國家當局對醫(yī)療器械質(zhì)量、功效和安全性的官方認可,也是對醫(yī)療器械是
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