ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證的流程及注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-09-23作者：合肥海川企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：465

合肥海川企業(yè)管理咨詢有限公司專注于iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,iso14001環(huán)境管理體系,iso45001職業(yè)健康安全等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001| 認(rèn)證審核前準(zhǔn)備哪些資料？

  一、文件和記錄的管理：1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；2. 外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；5. 各部門質(zhì)量記錄清單；6. 技術(shù)文件清單（圖

• 新規(guī)銷售配送型企業(yè)也可以申請(qǐng)HACCP認(rèn)證了

  新規(guī)銷售配送型企業(yè)也可以申請(qǐng)HACCP認(rèn)證了為進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證制度體系和推動(dòng)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證的實(shí)施，根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》《*人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等規(guī)定，中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**近日組織將乳制品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證與食品企業(yè)HACCP體系認(rèn)證兩項(xiàng)認(rèn)證制度整合成《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》）

• 能源管理體系認(rèn)證，你了解多少

  能源管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介能源管理體系是用于建立能源方針、能源目標(biāo)、過(guò)程和程序以實(shí)現(xiàn)能源績(jī)效目標(biāo)的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素的集合，包括企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源等。和ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系一樣，ISO50001能源管理體系為各類企業(yè)能源管理提供了一種優(yōu)化模式。幫助企業(yè)較大限度地降低能源消耗、提高能源利用效率。

• 2022年國(guó)家**企業(yè)認(rèn)定通知（已較新16省市）

  近日，吉林、上海、海南、四川、云南、湖北、安徽、福建、西藏、新疆、內(nèi)蒙古、江蘇、寧夏、天津、黑龍江、重慶發(fā)布通知，明確了2022年**企業(yè)認(rèn)定的相關(guān)要求。申報(bào)條件按照《**企業(yè)認(rèn)定管理辦法》*十一條規(guī)定，認(rèn)定**企業(yè)需同時(shí)滿足以下條件：（一）企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)定時(shí)須注冊(cè)成立一年以上。（二）企業(yè)通過(guò)*、受讓、受贈(zèng)、并購(gòu)等方式，獲得對(duì)其主要產(chǎn)品（服務(wù)）在技術(shù)上發(fā)揮**支持作用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有