醫(yī)療手套俄羅斯醫(yī)療器械注冊證辦理流程

時間：2023-08-17作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：186

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• 詞條

  詞條說明

• 俄羅斯2425號法令GOST-R認(rèn)證（強制性GOST-R合格證書）

  目前，根據(jù)第2425號法令（從2022年9月1日起），列入強制性GOST認(rèn)證的統(tǒng)一產(chǎn)品清單的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)產(chǎn)品符合國家技術(shù)法規(guī)（TR RF）和標(biāo)準(zhǔn)（GOST）要求的強制性GOST合格證書。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦第2425號法令（從2022年9月1日起），列入強制性GOST認(rèn)證的產(chǎn)品統(tǒng)一清單的產(chǎn)品（GOST-R合格證書）有哪些？俄羅斯第一個強制性GOST認(rèn)證體系于1998年由國家標(biāo)準(zhǔn)第11號法令（

• 溫控器烏克蘭GOST-U認(rèn)證申請機構(gòu)

  烏克蘭的GOST U認(rèn)證（通常指烏克蘭的強制性認(rèn)證體系，現(xiàn)多稱為UkrSEPRO或TR CU認(rèn)證的一部分）是針對溫控器等產(chǎn)品進(jìn)入烏克蘭市場的重要合規(guī)要求。1.適用認(rèn)證類型UkrSEPRO認(rèn)證：烏克蘭本土的強制性認(rèn)證體系，適用于部分電氣產(chǎn)品。TR CU/EAC認(rèn)證：若溫控器屬于海關(guān)（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等）技術(shù)法規(guī)（如TR CU 004/2011低壓設(shè)備安全、TR CU 020/2011電磁

• 風(fēng)力發(fā)電機EN 61400-1和EN 61400-2測試標(biāo)準(zhǔn)

  風(fēng)力發(fā)電機是否需要進(jìn)行CE認(rèn)證？根據(jù)EN 61400-1和EN 61400-2測試標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)力發(fā)電機是需要進(jìn)行CE認(rèn)證的。CE認(rèn)證是指符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)所有適用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的產(chǎn)品需要貼上CE標(biāo)志，以證明其符合歐洲安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求。而在風(fēng)力發(fā)電行業(yè)中，CE認(rèn)證是保證風(fēng)力發(fā)電機質(zhì)量和安全性的重要標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)EN 61400-1和EN 61400-2測試標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)力發(fā)電機需要通過一系列測試才能獲得CE認(rèn)證。這

• 防爆電氣設(shè)備俄標(biāo)TRCU認(rèn)證申請標(biāo)準(zhǔn)

  防爆設(shè)備（Ex-equipment）是指通過其結(jié)構(gòu)設(shè)計來防止環(huán)境被點燃的設(shè)備。防爆電氣設(shè)備用于在礦井、礦山、采石場等場所工作。考慮到這種電氣設(shè)備（防爆設(shè)備）工作的特殊性，其認(rèn)證方法就顯而易見了。也就是說，防爆電氣設(shè)備的合格確認(rèn)只能以強制性EAC認(rèn)證的形式進(jìn)行，即符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011"關(guān)于在爆炸性環(huán)境中運行的設(shè)備安全"的要求。防爆EAC合格證書針對批量生產(chǎn)的電氣設(shè)備、有限