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在俄羅斯銷售醫療器械需要取得注冊證,這是一項必要的法律要求。不過,很多人對于這些注冊證包含哪些測試存在疑問。本文將為讀者詳細介紹俄羅斯醫療器械注冊證所包含的測試內容。俄羅斯醫療器械注冊證需要包含產品的安全性與有效性測試。這是任何醫療器械進入俄羅斯市場的基本要求。安全性測試通常包括對材料、結構和性能等方面的測試,以評估產品是否存在安全隱患。有效性測試則需要證明該產品在應用中是否能夠達到預期的治療效果
ECE的全稱是Economic Commission of Europe,即歐洲經濟委員會。ECE其實是聯合國經濟及社會理事會下設的五個地區性經濟委員會之一,于1947年3月正式成立,當時是為了幫助在第二次世界大戰中受到戰火蹂躪的歐洲大陸能夠快速完成經濟恢復、促進成員國之間的經濟合作而設立的。歐洲經濟委員會的總部位于瑞士的日內瓦,下轄有有56個成員國,除了傳統歐洲國家之外,還接納有美國、加拿大、以
企業出口俄羅斯的產品一定要辦理GLN碼嗎?為什么呢?相信這是很多客戶想要知道的問題,本文榮儀達認證就給大家詳細來說一說。什么是全球位置碼(GLN)?全球位置碼(Global Location Number,簡稱GLN)是GS1全球統一編碼標識體系中,用于標識參與供應鏈活動的法律實體、功能實體或物理實體的一種編碼數據結構,具有全球性。用13位數字表示,主要應用于條碼符號自動識別與數據采集和電子數據交
EAC符合性聲明:俄羅斯的海關聯盟(CU-TR)聲明又稱為EAC符合性聲明或EAC符合性證書,由海關聯盟認證機構參與的基礎上對自己產品的合格聲明。海關同盟的符合性聲明需要注冊在統一的聲明登記冊中,可以在登記冊上獲得有關登記的EAC合格文件的信息。EAC符合性聲明旨在確認產品對環境、人類和動物健康的安全性。依據海關同盟(CU-TR)的技術法規進行簽發的EAC符合性聲明是強制性合格評定的一種形式。根據
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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