PSCI認證輔導|為員工提供個人防護設備保護接觸廢物的潛在危險

時間：2023-04-20

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產品注冊與批準韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監(jiān)管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設備受《醫(yī)療設備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準醫(yī)療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
USDA認證輔導-按期審查生產銷售并保認產品物理分隔標識
USDA Organic (美國農業(yè)部**認）是美國較*的**認。在美國，產品之**成分凡**過70%才能得到USDA認證，95%以上則可在包裝上標有USDA ORGANIC字樣之**認證標章。USDA的標準較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學合成物質，如化肥，，，食品添加劑以及轉基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學合成物質。定期檢查生產和銷售保持**認證產品的嚴格物理
MDL注冊輔導|國外注冊首要步驟均為確定產品分類
MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同，MDL申請時長不一，具體如下：II類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：79~189天文檔較終評審階段
PSCI認證輔導健康安全措施包括對承包商與分包商
健康與安全供應商應提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。健康與安全措施應涵蓋供應商現(xiàn)場的承包商和分包商。健康與安全原則包括以下要素：1.員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。供應商應建立并保持清潔有序的內務管理，并為員工提供飲用水。2.過程安全供應商應建立管理流程，以識別化學和生物過程中的風險，并防止或應對化學或