已經有EAC合格證書還需要辦理EAC符合性聲明嗎？

時間：2022-09-08

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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心臟起搏器俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊流程
辦理心臟起搏器在俄羅斯RZN認證時，需要準備一系列文件和資料，以確保產品符合俄羅斯的醫(yī)療設備法規(guī)和標準。以下是可能需要準備的資料指南，但具體要求可能因產品類型、新法規(guī)和RZN的規(guī)定而有所不同。在進行認證申請之前，建議直接與浙江榮儀達認證機構聯(lián)系，或查閱其網(wǎng)站，以獲取詳細的要求信息。1.技術文件產品規(guī)格書，詳細描述心臟起搏器的技術特性和性能參數(shù)。設計和制造過程的說明，包括關鍵零部件的選擇和制造過程。
防水材料出口俄羅斯認證-榮儀達認證
隨著全球化和貿易自由化的發(fā)展，國際貿易越來越頻繁和便捷。在這個背景下，出口企業(yè)要想進一步拓展市場，就必須符合目標國家的質量標準和認證要求。在這篇文章中，我們將重點介紹防水材料出口俄羅斯市場所需的EAC認證。EAC認證是指符合歐亞經濟聯(lián)盟技術法規(guī)和標準的產品必須經過的認證過程。歐亞經濟聯(lián)盟成立于2015年，是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦五個國家組成的經濟聯(lián)盟。這個聯(lián)盟的成立
歐亞經濟聯(lián)盟市場上醫(yī)療器械流通EAC標志
根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經濟聯(lián)盟條約》第31條第2款，2014年12月23日《歐亞經濟聯(lián)盟內部醫(yī)療器械（醫(yī)療產品和醫(yī)療設備）流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第7條第4款，最高歐亞經濟委員會2014年12月23日第98號決定批準了《歐亞經濟委員會議事規(guī)則》附錄1第94段，以及2014年12月23日第109號歐亞最高經濟委員會決定，“關于執(zhí)行共同原則和規(guī)則的協(xié)定在歐亞經濟聯(lián)盟框架內的醫(yī)療設備（醫(yī)療設備
醫(yī)療器械出口烏茲別克斯坦一定要認證嗎
近年來，中國的醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，成為了全球重要的供應商之一。其中，出口市場的開拓對于中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關重要。然而，在出口的過程中，認證問題成為了制約企業(yè)發(fā)展的一個瓶頸，特別是在涉及到一些新興市場時更為突出。烏茲別克斯坦位于中亞地區(qū)，它的醫(yī)療行業(yè)也在逐漸發(fā)展壯大。對于中國的醫(yī)療器械企業(yè)來說，烏茲別克斯坦市場的開拓具有重要意義。不過，很多企業(yè)在出口醫(yī)療器械到烏茲別克斯坦時，會遇到一些認證上