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【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償;――解剖或生理過
ISO27001認(rèn)證ISO20000認(rèn)證是**部針對網(wǎng)絡(luò)科技服務(wù)管理方案(IT Service Management) 領(lǐng)域的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也是一套有關(guān)如何采用流程方法有效地給與服務(wù)以做到消費者工作流程必須的方法。ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一方面可以用于IT服務(wù)業(yè),例如IT咨詢、信息系統(tǒng)集成、IT教育 與培訓(xùn)學(xué)習(xí)、IT系統(tǒng)業(yè)務(wù)外包、工作內(nèi)容業(yè)務(wù)外包、手機(jī)app與系統(tǒng)運維與適用等服務(wù);另 一方面,還能
ISO20000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?
ISO20000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?1、組織法律證明文件,如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件;2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件;3、申請認(rèn)證體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件);4、申請組織簡介;(具體詳細(xì)文件可咨詢武漢迭世信息科技公司專業(yè)人員)5、申請組織的體系文件,(具體包含詳細(xì)流程條件請咨詢武漢迭世信息科技公司專業(yè)人員)6、申請組織體系文件與ISO/IEC20000-
每個行業(yè)工種對于人員的要求都有自己的標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械行業(yè),在較近幾年都發(fā)展的不錯,而醫(yī)療企業(yè)器械認(rèn)證審核,還是相對來說,比較嚴(yán)格的。這部分的工作人員,缺口還是很巨大的,想要成為一名合格的審核員,需要具備哪些條件呢?iso20000審核員基本要求按照以下原則分別對各類人員的能力進(jìn)行初始評價、定期再評價,并保持評價記錄。審核員能力評價結(jié)果需經(jīng)由部門**批準(zhǔn);申請評審人員、審核方案管理人員、人員能力評價人
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