ISO13485認(rèn)證需要什么材料

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：475

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

  ?ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念， 是指“由ISO/Tc176（**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**）制定的**標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9001質(zhì)量管理體系適用于各行各業(yè)，無(wú)論是新創(chuàng)立的公司或是**企業(yè)。通過(guò)過(guò)程導(dǎo)向，ISO 9001認(rèn)證將您的特殊要求及展望列入 考量范圍。同時(shí)，

• ISO13485質(zhì)量體系 什么流程

  ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命，緩解傷口，預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品，僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此，ISO組織發(fā)布了ISO13485：1996年版標(biāo)準(zhǔn)（YY / T0287和YY / T0288）對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO

• 殺菌燈出口歐盟要做CE嗎

  在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE產(chǎn)品認(rèn)證范圍1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈

• iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證 是怎樣的體系流程

  ISO9001以及各種ISOxxxx，總是不斷出現(xiàn)在我們這些制造行業(yè)以及可以說(shuō)各行各業(yè)吧，筆者前段時(shí)間實(shí)在是被這個(gè)東西給苦惱死了。這個(gè)ISO到底是什么，到底拿來(lái)干啥？？？有什么用？？？好像網(wǎng)上搜搜看看就懂了，過(guò)了幾天呢？又忘了是啥，然后又在工作中出現(xiàn)，沒(méi)有辦法，我就參加了一個(gè)培訓(xùn)，就是要搞懂這個(gè)小東西！首先：ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)