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ISO13485中文被稱為“醫療器械質量管理體系”。由于醫療設備是挽救生命,緩解傷口,預防和緩解疾病的特殊產品,僅根據ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫療器械制造商的質量管理體系提出了特殊要求,對促進醫療器械的質量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
RoHS2.0是10項將要比之前的ROHS項更為嚴謹,所測范圍要更為廣泛。RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。需要注意的是ROHS2.0指令2019年7月22日強制執行十項。自2019年7月22日起,歐盟法規將強制實施ROHS2.0標準,之前做的ROHS 6項及整合將不能通過歐盟海關!請留意!rohs2.0標準是自動替換ROHS嗎?現在做ROHS認證要按rohs2.0標準做10項。ROH
CE標識是歐盟法律對產品提出的一種強制性安全標識,它是法語“Conformite Europeenne”(歐洲合格評定)的縮寫,凡是符合歐盟指令的基本要求并且經過適宜的符合性評定程序的產品皆可加貼CE標識。CE標識是產品進入歐洲市場的通行證,是針對具體產品的符合性評估,側重于產品的安全特性。它是反映產品對公共安全、衛生、環境以及人身的安全性要求的符合性評估。CE在歐盟市場屬法律強制性。CENoti
一、認證介紹韓國知識經濟部(MKE)2008年8月25日宣布,韓國國家標準**將從2009年7月到2010年12月實行新的國家統一標識,即“KC標識”,意思就是“韓國認證(Korea Certification)”。KC認證是韓國電子電氣用品安全認證制度,是韓國技術標準院(KATS)依據《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于200
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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