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【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑;2.填寫FDA申請(qǐng)表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì);5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);6.
FCC認(rèn)證的好處聯(lián)邦通訊**(FCC)管理進(jìn)口和使用無(wú)線電頻率裝置,包括電腦、傳真機(jī)、電子裝置、無(wú)線電接收和傳輸設(shè)備、無(wú)線電遙控玩具、電話、個(gè)人電腦 以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如果想出口到美國(guó),必須通過(guò)由授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)FCC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的檢測(cè)和批準(zhǔn)。進(jìn)口商和海關(guān)代理人要申報(bào)每個(gè)無(wú)線電頻率裝置符合FCC標(biāo)準(zhǔn),即FCC許可證。目前,美國(guó)已連續(xù)幾年成為我國(guó)*二大貿(mào)易伙伴,中美貿(mào)易額呈
FDA注冊(cè)需要提供哪些材料?FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法,實(shí)際上在美國(guó)的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有FDA的說(shuō)法,是叫FDA注冊(cè)。比如,食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)、激光FDA注冊(cè)等。FDA注冊(cè)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè),確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國(guó)FDA認(rèn)
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
微 信: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
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