美國(guó)fda注冊(cè)有效期是多長(zhǎng)

時(shí)間：2021-10-16作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：414

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• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

  FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑；2.填寫FDA申請(qǐng)表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì)；5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6.

• 一文詳解FCC基礎(chǔ)知識(shí)

  FCC認(rèn)證的好處聯(lián)邦通訊**（FCC）管理進(jìn)口和使用無(wú)線電頻率裝置，包括電腦、傳真機(jī)、電子裝置、無(wú)線電接收和傳輸設(shè)備、無(wú)線電遙控玩具、電話、個(gè)人電腦 以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如果想出口到美國(guó)，必須通過(guò)由授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)FCC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的檢測(cè)和批準(zhǔn)。進(jìn)口商和海關(guān)代理人要申報(bào)每個(gè)無(wú)線電頻率裝置符合FCC標(biāo)準(zhǔn)，即FCC許可證。目前，美國(guó)已連續(xù)幾年成為我國(guó)*二大貿(mào)易伙伴，中美貿(mào)易額呈

• FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

  FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國(guó)的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有FDA的說(shuō)法，是叫FDA注冊(cè)。比如，食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)、激光FDA注冊(cè)等。FDA注冊(cè)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國(guó)FDA認(rèn)