視覺健康認證工廠檢查內容和要求

時間：2021-09-11

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

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詞條說明
醫療器械CE認證標志的步驟
醫療器械CE認證咨詢在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前，必須獲得CE認證標志，CE標志確認醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“基本要求”(即，它適用于預期目的并且是安全的)。它還表明，醫療設備可以在EEA的任何地方自由銷售，*進一步控制。即使醫療設備是在歐洲經濟區以外制造的，CE標志也是強制性的，制造商有責任在產品上獲得并放置CE標志，如果產品是從歐洲經濟區以外的地方進口的，則該責任屬于
日本VCCI認證怎么辦理？
日本自1985年開始對信息技術產品進行EMC自愿認證(VCCI)以來已近20多年，該項認證在日本已成為一項重要的認證制度。隨著市場的不斷完善，人們逐漸形成一種共識，有VCCI標識的信息技術產品才能得到市場的認可，目前基本上所有的在日本生產或銷售的信息技術產品一般會被要求進行VCCI認證，它是產品質量的一種象征。VCCI認證是日本的電磁兼容認證標志，由日本電磁干擾控制**(Voluntary Co
澳大利亞和新西蘭RCM標志注冊常見問答
近期，澳洲公布了多媒體設備關聯的電子產品在EESS系統注冊時涉及到的EMC標準只接受 EN 55032 & CISPR 32，舊標準EN 55022, EN 55013, CISPR 22, or CISPR 13同步失效，從2018年3月5號起, 澳洲官方不再接受舊標準。如果EESS系統注冊的產品還是按舊標準申請的，該ACMA DoC目前已經失效，需要提交新版報告后在EESS系統中重新注
針對醫療機構的CDRH EMC / EMI建議
? ? ?醫療設備制造商，臨床醫生和公眾的許多詢問，尋求有關醫療設備的電磁干擾（EMI）的經驗和預防信息。特別感興趣的是在醫療設備附近安全使用蜂窩和無線通信設備。以下信息旨在幫助較大限度地降低與醫療設備EMI相關的風險，并促進醫療機構的電磁兼容性（EMC）。針對醫療機構的CDRH EMC / EMI建議如下： 1.利用有關醫療設備EMC主題的EMC專業人員和出版物以