【美國FDA注冊】美國FDA認證怎么辦理

時間：2021-06-11

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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詞條說明
【深圳ISO9001認證】ISO9001認證流程是怎樣的
1、前期準備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標準條款；提供質量手冊及程序文件。2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進行評審
哪些產品要做CCC認證？
哪些產品要做CCC認證？CCC是中國國內的強制性認證。CCC認證產品類型CNCA-C01-01：電線電纜CNCA-C02-01：電路開關及保護或連接用電器裝置（電器附件）CNCA-C03-01：低壓成套開關設備CNCA-C03-02：低壓元器件CNCA-C04-01：小功率電動機CNCA-C05-01：電動工具CNCA-C06-01：電焊機CNCA-C07-01：家用和類似用途設備CNCA-C08
FDA注冊的常見誤區(qū)
什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證
iso9001認證時需要準備的材料
申報iso9001認證時需要準備的材料：1、申報iso9001認證的企業(yè)需提供相應證明文件，例如營業(yè)執(zhí)照等，若管理體系覆蓋多場所活動，應附每個場所的法律地位證明文件；2、提供企業(yè)員工社保繳費證明或個稅登記人數或員工花名冊等；3、申報iso9001認證的企業(yè)管理體系覆蓋的活動所涉及的法律法規(guī)許可證明、資質證書、強制性認證證書等復印件；4、受控有效的體系文件，如：管理手冊、程序文件等或者標準中要求的形