醫療器械車間環境檢測范圍

時間：2020-12-17

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

詞條
詞條說明
生產用水檢測
生產用水檢測生活生產用水衛生標準是從保護人群身體健康和保證人類生活質量出發，生產用水水中與人群健康的各種因素（物理、化學和生物），以法律形式作的量值規定，以及為實現量值所作的有關行為規范的規定，經國家有關部門批準，以一定形式發布的法定衛生標準。2006年底，會同各有關部門完成了對1985年版《生活生產用水衛生標準》的修訂工作，并正式頒布了新版《生生產用水水衛生標準》（GB5749-2006），規定
GMP環境檢測如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測
GMP環境檢測如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現代社會當中是使用得非常的廣泛(extensive)的，在很多的行業和領域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優點：構造簡單、系統建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可
【潔凈受控環境檢測】無菌室潔凈度檢測方法及標準是什么？
無菌室潔凈度檢測方法及標準是什么？（1）沉降菌檢測方法及標準：安諾凈化工程以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區臺面左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小于1個。（2）浮游菌檢測方法及標準：安諾凈化工程用專門的采樣器，宜采用撞擊法機制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量
保健食品車間環境檢測食品潔凈室檢測
潔凈室（無塵室）檢測醫療器械潔凈室檢測項目建議：A級/100級：風速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設備不同增減項目）1萬級/10萬級：風量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做）依據標準：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等?2.潔凈室