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Normal諾莫檢測是由從事產品檢測、認證和驗貨行業多年的具有豐富經驗和專業技術的員工組成,是長期專業從事測試和產品認證的第三方認證、檢測、檢驗和驗貨的*機構,建有符合ICE/ISO 17025標準的CMA、CNAS實驗室。Normal諾莫檢測成立以來,憑借人才、技術、信息、認證、檢測等方面的強大資源優勢和支撐,為企業提供及時的本地化的認證與測試服務,已對成千上萬種產品的部件進行了相關的安全標準
NormalTCI諾莫檢測能夠讓您的醫療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510(k)流程,我門幫您將您的醫療產品較快地遞送給客戶,進而提高您機構的利潤性。 我們測試的醫療器械產品 麻醉學 綜合及整形外科 眼科 心血管 綜合醫院 整形外科 臨床 血液學 病理學 化學 *學 物理醫學 牙科 微生
會按照標準測試的 玩具、兒童用品和禮品主要面對的是特殊消費人群---兒童,各個國家都對此類產品制定出相當嚴格的國家標準及地區標準!憑借專業的技術人才及實驗室,對產品進行測試,認證及咨詢服務,針對不同的產品類型、出口國家等,為客戶提供全面的,優質的“一站式服務” 。 諾莫技術提供產品測試項目: 物理及機械性能、易燃性能、有毒重金屬含量、電動玩具安全性、電磁兼容、物料的潔凈、鄰苯二甲酸鹽、偶氮染料、微
關于FDA 510(k)審查方案 食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫療器械生產商打算**將一項設備引入商業流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目
公司名: 杭州諾莫檢測技術有限公司
聯系人: 趙志偉
電 話:
手 機: 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區浙江省杭州市濱江區江陵路88號9幢
郵 編:
網 址: normal.b2b168.com
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