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廣東省藥品監督局近期在互動交流版塊就化妝品質量標準、原料**期使用等問題進行了如下答復: ★問:臍間充質干細胞面膜屬于藥品還是護膚品?臍間充質干細胞現在很貴,過段時間應當是白菜價,故此想開發干細胞面膜。這個批號和檢測方法有哪些? 答:根據目前實施的《化妝品衛生監督條例》*二條,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、*不良氣味、護膚
1.申報產品配方組分不得與原包裝(含產品標簽、產品說明書)標注的原料不相符(歐盟規定應當標注的致敏性香精單體除外) 2.原包裝(含產品標簽、產品說明書)申報產品時不得改變其適用人群。 3.原包裝(含產品標簽、產品說明書)標注使用部位、使用方法、警示用語等的,申授產品時不得變更或刪除相應內容。 4.原包裝(含產品標簽、產品說明書)顯示有內置說明書的,送審樣品或申報資料中應有內置說明書,如無,應提交相
在《化妝品監督管理條例》正式實施后,行業越來越關注化妝品新原料的相關問題。一些企業反映,不清楚如何申報化妝品新原料,比如新原料適用于注冊制還是備案制,提供什么資料等等。在此,以《化妝品監督管理條例》為依據,對答案進行了梳理和匯總,希望對讀者有所幫助。1.什么樣的原料是新原料?在《已使用化妝品原料名稱目錄》范圍之外的原料是新原料。企業需要特別注意一點,《已使用化妝品原料名稱目錄》正在擴容,比如202
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下稱《規定》)。一、背景情況2020年6月《條例》正式發布,在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面,確定了一系列新理念、新制度、新機制和監管新特點,建立了以注冊人、備案人為質量*責任主體的注冊備案管理制度。2021
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